影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
通风空调工程:
1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。
2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。
3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。
4. 新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
净化车间和无尘车间一样吗?
立在使用人视角而言,净化车间跟无尘车间所要做到的目地全是一个清洁的生产环境,因此从用途上而言她们是一样的,仅仅不一样的称呼,如同一个人会出现不一样的名称一样。无尘车间无尘车间的用途十分普遍。无尘车间在电子器件,航天航空,生物技术制药业,精密的机器设备,化工厂,食品类,机械设备制造等新科技行业和智能化科学领域中获得普遍利用。